重磅獲批！德壹醫(yī)療紅光治療機(jī)器人獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證

發(fā)表時(shí)間：2026-03-17 11:05作者：德壹AI理療機(jī)器人

近日，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)與財(cái)政部聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于實(shí)施 2026 年公立醫(yī)院改革與高質(zhì)量發(fā)展提升項(xiàng)目的通知》（國(guó)衛(wèi)辦體改函〔2026〕4 號(hào)），明確中央財(cái)政投入 34.4 億元支持公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展，其中 “運(yùn)用數(shù)智技術(shù)，探索人工智能 (AI)+ 醫(yī)療衛(wèi)生” 成為核心任務(wù)，為智能醫(yī)療設(shè)備的臨床落地注入強(qiáng)勁政策動(dòng)力。恰逢其時(shí)，2026 年 2 月 12 日，德壹醫(yī)療迎來(lái)里程碑式時(shí)刻 —— 自主研發(fā)的全自動(dòng)紅光治療儀（型號(hào) H3HDEM- 1—3） 正式獲得中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證！這一成果既是對(duì)企業(yè)七年深耕的官方認(rèn)證，更是響應(yīng)國(guó)家政策導(dǎo)向、以 AI 具身智能賦能醫(yī)療高質(zhì)量發(fā)展的生動(dòng)實(shí)踐，為慢性軟組織損傷等領(lǐng)域治療帶來(lái)智能化創(chuàng)新方案。

一、七年深耕：錨定 AI 醫(yī)療具身智能機(jī)器人，筑牢技術(shù)與產(chǎn)業(yè)根基

2019 年 9 月，深圳市德壹醫(yī)療科技有限公司成立，核心團(tuán)隊(duì)匯聚中科大、北航、北理工等高校技術(shù)精英，錨定人工智能醫(yī)療具身機(jī)器人戰(zhàn)略定位，以多學(xué)科交叉為基底，確立 “感知 - 決策 - 執(zhí)行 - 反饋” 核心研發(fā)邏輯，首創(chuàng) 3D 人體視覺(jué)識(shí)別、智能穴位識(shí)別等關(guān)鍵技術(shù)。多年來(lái)，公司堅(jiān)持技術(shù)自研與產(chǎn)品創(chuàng)新，累計(jì)斬獲 60 多項(xiàng)發(fā)明專利、50 多項(xiàng)軟件著作權(quán)，及高新技術(shù)企業(yè)證書(shū)、歐盟 CE 認(rèn)證等資質(zhì)，自研深度理療大模型、定制協(xié)作機(jī)械臂等核心技術(shù)，推出艾灸機(jī)器人等多場(chǎng)景產(chǎn)品，與多家三甲醫(yī)院達(dá)成合作。

二、核心突破：紅光治療 + 具身智能，精準(zhǔn)賦能臨床康復(fù)

作為德壹醫(yī)療深耕康復(fù)醫(yī)療領(lǐng)域的核心力作，紅光治療機(jī)器人是公司戰(zhàn)略定位的典型落地成果，將具身智能技術(shù)與紅光治療技術(shù)深度融合，憑借精準(zhǔn)的光學(xué)設(shè)計(jì)與智能化的操控系統(tǒng)，成為臨床輔助消炎、鎮(zhèn)痛的優(yōu)質(zhì)選擇。其核心治療機(jī)理依托紅光光化學(xué)效應(yīng)，630nm±10nm 的紅光被細(xì)胞線粒體吸收后，可顯著提升過(guò)氧化氫酶活性，加速細(xì)胞新陳代謝與組織修復(fù)，同時(shí)增強(qiáng)白細(xì)胞吞噬能力，全面提升機(jī)體免疫功能；核心主治方向聚焦于慢性軟組織損傷引起的炎性疼痛，能有效緩解軟組織炎癥、疼痛癥狀，促進(jìn)肉芽組織生成與潰瘍愈合，廣泛適用于康復(fù)科、骨科、疼痛科等多個(gè)臨床科室，為患者提供非侵入式、安全高效的治療方案。

三、硬核實(shí)力：多維度技術(shù)亮點(diǎn)，兼顧療效、安全與體驗(yàn)

在產(chǎn)品設(shè)計(jì)與技術(shù)性能上，這款紅光治療機(jī)器人充分彰顯了德壹醫(yī)療的技術(shù)積淀與創(chuàng)新實(shí)力。搭載6 自由度協(xié)作機(jī)械臂，采用輕量化復(fù)合材料制造，兼具力矩檢測(cè)與碰撞安全防護(hù)功能，可靈活調(diào)整治療角度實(shí)現(xiàn)病灶精準(zhǔn)輻照；光學(xué)性能上，40~90mW/c㎡的有效紅光輻照度、≥0.4 的輻照均勻性，保障了治療效果的穩(wěn)定性與均一性；6 檔能量檔位可調(diào)、1-99 分鐘精準(zhǔn)定時(shí)，搭配觸控屏與藍(lán)牙遙控雙重操控模式，3 米有效遙控距離適配多樣臨床場(chǎng)景，操作便捷高效。同時(shí)，設(shè)備配備碰撞檢測(cè)、力矩保護(hù)、紅色急停按鈕等多重安全機(jī)制，運(yùn)行噪音＜60dB，還融入智能語(yǔ)音提示、音樂(lè)播放等人性化設(shè)計(jì)，在保障治療安全的同時(shí)大幅提升患者就醫(yī)體驗(yàn)。
四、雙重意義：賦能企業(yè)Al醫(yī)療具身智能機(jī)器人產(chǎn)業(yè)布局，引領(lǐng)康復(fù)設(shè)備Al化升級(jí)和機(jī)器人技術(shù)創(chuàng)新應(yīng)用。
此次醫(yī)療器械注冊(cè)證的獲批，對(duì)德壹醫(yī)療的發(fā)展歷程而言，是繼技術(shù)突破、融資落地、產(chǎn)品創(chuàng)新后的又一關(guān)鍵里程碑，對(duì)企業(yè)與行業(yè)發(fā)展均具有多重重要意義。從企業(yè)層面，這是國(guó)家監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)德壹醫(yī)療產(chǎn)品安全性、有效性與合規(guī)性的官方認(rèn)可，標(biāo)志著全自動(dòng)紅光治療儀正式具備市場(chǎng)準(zhǔn)入資格，進(jìn)一步完善了公司人工智能具身醫(yī)療機(jī)器人的產(chǎn)品矩陣，實(shí)現(xiàn)了從理療場(chǎng)景到臨床康復(fù)場(chǎng)景的重要拓展，也為后續(xù)更多醫(yī)用機(jī)器人產(chǎn)品的研發(fā)與申報(bào)積累了寶貴的臨床與合規(guī)經(jīng)驗(yàn)。從行業(yè)層面，這款產(chǎn)品突破了傳統(tǒng)紅光治療儀的操作局限，實(shí)現(xiàn)了治療過(guò)程的智能化、精準(zhǔn)化與個(gè)性化，為康復(fù)醫(yī)療設(shè)備的智能化升級(jí)提供了參考范式，也印證了具身智能技術(shù)在臨床康復(fù)場(chǎng)景的落地價(jià)值與商業(yè)潛力。

五、未來(lái)可期：錨定政策導(dǎo)向，深耕人工智能醫(yī)療具身智能機(jī)器人新藍(lán)海

在國(guó)家 “AI + 醫(yī)療” 政策紅利與康復(fù)醫(yī)療需求升級(jí)的雙重驅(qū)動(dòng)下，德壹醫(yī)療全自動(dòng)紅光治療儀的獲批恰逢其時(shí)。未來(lái)，公司將繼續(xù)堅(jiān)守人工智能具身醫(yī)療機(jī)器人戰(zhàn)略定位，以政策為指引，深耕康復(fù)醫(yī)療核心場(chǎng)景，持續(xù)推動(dòng)具身智能技術(shù)與臨床需求的深度融合，推出更多適配公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的創(chuàng)新產(chǎn)品，讓AI科技切實(shí)賦能臨床、惠及廣大患者，為醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)智能化升級(jí)貢獻(xiàn)更大力量！

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